Π’Π΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠΈ Secespol P-line
Π’Π΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠΈ P-line ΡΠ²Π»ΡΡΡΡΡ ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π² ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ ΠΎΡΡΠ°ΡΠ»ΡΡ , ΡΡΠ΅Π±ΡΡΡΠΈΡ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌ FDA ΠΈ 3-A. ΠΡ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½Π°Ρ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΡ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΡΡ ΠΈ ΡΡΠ΅ΡΠΈΠ»ΡΠ½ΡΡ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ. ΠΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π½Π΅ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊΠ°Π΅Ρ ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π°Π³Π΅Π½ΡΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΠΈΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΈ Π²ΡΠΎΡΠΈΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π΅, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄Π°Π΅Ρ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΌΠ³Π½ΠΎΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±Π½Π°ΡΡΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠΉ Π°Π²Π°ΡΠΈΠΈ. ΠΠ»Π°Π³ΠΎΠ΄Π°ΡΡ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΡΡΠ±ΠΎΠΊ Ρ Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠΎΡ ΠΎΠ²Π°ΡΠΎΡΡΡΡ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΠ°ΡΡΡΠ±ΠΊΠΎΠ², ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡΡΡ ΠΎΠΏΠΎΡΠΎΠΆΠ½ΠΈΡΡ Π²ΡΠ΅Π³ΠΎ Π»ΠΈΡΡ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΠΈ ΡΠΈΠ»Ρ Π³ΡΠ°Π²ΠΈΡΠ°ΡΠΈΠΈ, Π° Π² Π½Π΅ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΡ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΠΈ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠ²Π°. Π’Π΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π΅Ρ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡΡΡ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ°ΠΌΠΎΠΎΡΠΈΡΠ΅Π½ΠΈΡ, Π΅ΡΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΡΡΡ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½Π°Ρ ΡΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΡΠΎΠΊΠ°. ΠΠ»Π°Π³ΠΎΠ΄Π°ΡΡ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°, Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠΎΡ ΠΎΠ²Π°ΡΠΎΡΡΠΈ Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠΈ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΠΈ, ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊ P-line ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ Π΄Π»ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΡΡ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ Π² ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ°Ρ Ρ ΠΏΠΎΠ²ΡΡΠ΅Π½Π½ΡΠΌΠΈ ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΡΠΌΠΈ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌΠΈ.
ΠΠΠΠΠΠ«Π ΠΠΠ§ΠΠ‘Π’ΠΠ
- ΠΠΎΠ»Π½ΠΎΠ΅ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ Ρ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌΠΈ 3-A, GMP ΠΈΠ»ΠΈ FDA;
- ΠΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½Ρ ΠΈΠ· Π½Π΅ΡΠΆΠ°Π²Π΅ΡΡΠ΅ΠΉ ΡΡΠ°Π»ΠΈ
- ΠΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΡ Ρ Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ°ΡΠΎΠΉ ΡΡΠ΅Π½ΠΎΠΉ, ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΎΡΠ²ΡΠ°ΡΠ°ΡΡΠ°Ρ ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π°Π³Π΅Π½ΡΠΎΠ² Π΄Π°ΠΆΠ΅ Π² ΡΠ»ΡΡΠ°Π΅ ΡΠ°Π·Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ°ΡΠΎΠΉ ΡΡΠ΅Π½ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΡΡΡΠ±ΠΊΠ°ΠΌΠΈ
- Π Π°Π·Π±ΠΎΡΠ½Π°Ρ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΡ Π±Π΅Π· ΠΌΠ΅ΡΡΠ²ΡΡ Π·ΠΎΠ½, ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡΡΡΡΠ°Ρ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ²
- ΠΠ½ΡΡΡΠ΅Π½Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠ°, ΠΈΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½ΡΠ°ΠΊΡ Ρ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠΌ (ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½Π°Ρ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π°), ΠΏΠΎΠ»ΠΈΡΡΡΡΡΡ Π΄ΠΎ ΡΠ΅ΡΠΎΡ ΠΎΠ²Π°ΡΠΎΡΡΠΈ Raβ€0,5 ΞΌm
- Π’ΡΡΠ±Ρ ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠ° ΠΏΠΎ Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π΅ Π±Π΅Π· ΡΠ²ΠΎΠ², ΠΎΡΠΏΠΎΠ»ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΠ΅ Π²Π½ΡΡΡΠΈ
- Π‘Π΅ΡΡΠΈΡΠΈΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΠ΅ ΡΠΏΠ»ΠΎΡΠ½Π΅Π½ΠΈΡ Π΄Π»Ρ Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ
- ΠΠ΅ΡΡΠΈΠΈ ΠΎΠ΄Π½ΠΎ-, Π΄Π²ΡΡ - ΠΈ ΡΠ΅ΡΡΡΠ΅Ρ - ΠΏΠ°Π½Π΅Π»ΡΠ½ΡΠ΅, Π² Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΠΎΡ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΡΠ΅ΡΠΌΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°ΠΌΠΈΠΊΠΈ
- ΠΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ Π² Π²Π΅ΡΡΠΈΠΊΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌ ΡΠ°ΠΊ ΠΈ Π² Π³ΠΎΡΠΈΠ·ΠΎΠ½ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ
ΠΠ ΠΠΠΠΠΠΠΠ
Π€Π°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ:Β Β
— ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΡΠΈΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ°ΡΠ°
— ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠ° Π²ΠΎΠ΄Ρ Π΄Π»Ρ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌ WFI
— ΠΎΡ
Π»Π°ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅, ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ³ΡΠ΅Π² ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²
— ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ
ΠΠΈΡΠ΅Π²Π°Ρ ΠΈ ΠΌΠΎΠ»ΠΎΡΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ:
— ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ³ΡΠ΅Π² ΡΠΎΠΊΠΎΠ², ΠΌΠ°ΡΠ΅Π» ΠΈ Ρ.Π΄.
— ΠΏΠΈΠ²ΠΎΠ²Π°ΡΠ΅Π½Π½Π°Ρ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ
— ΡΠ΅ΡΠΌΠΎΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠ° ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΡΡΠ΅ΠΉ Ρ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠΉ
Π²ΡΠ·ΠΊΠΎΡΡΡΡ
ΠΠΠΠ‘Π’Π Π£ΠΠ¦ΠΠ―
— Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½Π°Ρ ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ°ΡΠ°Ρ ΡΡΠ΅Π½ΠΊΠ° ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π°Π³Π΅Π½ΡΠΎΠ²
— ΡΡΡΠ±ΠΊΠΈ ΠΏΡΡΠΌΡΠ΅ Π±Π΅ΡΡΠΎΠ²Π½ΡΠ΅ Γ 8ΠΌΠΌ
— ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π° ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠ°/ΡΡΡΠ±ΠΎΠΊ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡΡΡ ΠΎΠΏΠΎΡΠΎΠΆΠ½ΡΠ΅ΡΡΡ
— Π²Π½ΡΡΡΠ΅Π½Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ
Π½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠ°, ΠΈΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½ΡΠ°ΠΊΡ Ρ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠΌ (ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½Π°Ρ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π°) ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°ΡΡ ΡΠ΅ΡΠΎΡ
ΠΎΠ²Π°ΡΠΎΡΡΡΡ Raβ€0,5 ΞΌm
— ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΡ ΠΎΠ΄Π½ΠΎ-, Π΄Π²ΡΡ
- ΠΈ ΡΠ΅ΡΡΡΠ΅Ρ
Ρ
ΠΎΠ΄ΠΎΠ²Π°Ρ
— ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°ΡΡ Π² Π³ΠΎΡΠΈΠ·ΠΎΠ½ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌ ΠΈ Π²Π΅ΡΡΠΈΠΊΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ.
Π’ΠΠ₯ΠΠΠ§ΠΠ‘ΠΠΠ Π ΠΠ‘Π£ΠΠΠ
ΠΡΠΈΠΌΠ΅ΡΠ½ΠΎΠ΅ ΡΠ°ΡΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅Β ΠΏΡΠΈΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½Π΅Π½ΠΈΠΉ:
K4/K1 β Π²Ρ
ΠΎΠ΄/ Π²ΡΡ
ΠΎΠ΄ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π° ΡΡΡΠ± (ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½Π°Ρ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π°)
K2/ K3β Π²Ρ
ΠΎΠ΄/ Π²ΡΡ
ΠΎΠ΄ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π° ΠΊΠΎΠΆΡΡ
Π° (Π½Π΅ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½Π°Ρ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π°)

ΠΠΠ’ΠΠ ΠΠΠΠ«:Β Π½Π΅ΡΠΆΠ°Π²Π΅ΡΡΠ°Ρ ΡΡΠ°Π»Ρ: 316L / 1.4404; ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ: ΡΠΈΠ»ΠΈΠΊΠΎΠ½ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΠΈΡΠΎΠ½
Π ΠΠΠΠ§ΠΠ Π‘Π ΠΠΠ« :Β ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π° ΠΊΠΎΠΆΡΡ
Π°: Π²ΠΎΠ΄Π°, Π³Π»ΠΈΠΊΠΎΠ»Ρ;Β ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π° ΡΡΡΠ±ΠΎΠΊ: ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΡΡΡ Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠ°/ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡ
